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恒瑞医药:自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片获批上市

新闻动态 点击次数:72 发布日期:2025-04-13 18:50

36 氪获悉,恒瑞医药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的 1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片)上市,适应症为用于对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。这标志着强直性脊柱炎口服靶向治疗领域首次实现了中国原研。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂,截至目前,SHR0302 相关项目累计研发投入约 10.71 亿元。

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